I trattamenti sperimentali alopecia areata: quali sono?
L’alopecia areata è un disordine autoimmune che si traduce in una perdita di capelli a chiazze e, talvolta, totale. Differisce dalla calvizie comune, che è dovuta alla sensibilità agli androgeni dei follicoli dei capelli.
I trattamenti sperimentali alopecia areata: in dirittura d’arrivo
Tra i trattamenti sperimentali alopecia areata attualmente in testa alla corsa per portare sul mercato il primo farmaco approvato dalla FDA contro l’alopecia areata si trovano Eli Lilly/Incyte, Pfizer e Concert Pharmaceuticals. Il farmaco Baricitinib di Eli Lilly/Incyte ha completato con successo il suo secondo trial di fase III lo scorso mese di aprile e l’azienda prevede di presentare la domanda di approvazione nella seconda metà del 2021. Per la cronaca, baricitinib è già un farmaco approvato dalla autorità sanitarie per altre condizioni e può essere già prescritto off-label per AA.
Fig. 1: La forma di areata che si manifesta sulla nuca e sui lati della testa prende il nome di ofiasi.
Baricitinib
Il baricitinib di Eli Lilly/Incyte è un inibitore orale di JAK1/2. Questo potrebbe essere il primo farmaco a ricevere l’approvazione della FDA per il trattamento dell’alopecia areata.
Pfizer
Di recente, Pfizer ha annunciato che il suo farmaco ritlecitinib per l’alopecia areata ha ricevuto la designazione “breakthrough” (svolta) dalla FDA. Ritlecitinib ha raggiunto i suoi obiettivi in uno studio di fase 2b/3. Grazie alla designazione di “breakthrough”, Pfizer sarà in grado di utilizzare i dati dalla fase 2b/3 e di uno studio a lungo termine attualmente in corso con ritlecitinib per richiedere entro il primo trimestre 2022 l’approvazione ufficiale della FDA.
Ritlecitinib è un inibitore orale di JAK3/TEC ed è il farmaco principale sperimentato da Pfizer contro l’areata.
Ruxolitinib
CTP-543 (ruxolitinib deuterato) di Concert Pharmaceuticals è un inibitore orale di JAK1/2. Uno studio di fase 3 di CTP-543 è stato avviato nel novembre 2020 e l’azienda prevede di ottenere risultati decisivi per il 2022.
I trattamenti sperimentali alopecia areata: altre terapie farmaceutiche e biotecnologiche in sviluppo
Tra i trattamenti sperimentali alopecia areata, Etrasimod di Arena Pharmaceuticals è un modulatore selettivo orale del recettore S1P. È attualmente nella fase 2 nella programmazione di Arena. Sembra che l’azienda stia cercando un partner commerciale con cui iniziare una sperimentazione.
BNZ-1 è un peptide di Bioniz Therapeutics che agisce come inibitore delle interleuchine IL-2, 9 e 15. Dal loro sito web: “Crediamo che la capacità unica di BNZ-1 di inibire selettivamente e completamente ciascuna delle citochine implicate nella patologia della malattia sia necessaria per il successo del trattamento dell’alopecia areata e i dati ottenuti fino ad oggi forniscono un forte razionale per iniziare una sperimentazione di fase 2“.
Fig.2: L’alopecia areata totale coinvolge peli e capelli della testa e del viso. Quelli in corso di sperimentazione sono trattamenti che non andrebbero abbandonati pena la perdita dei risultati nel giro di qualche mese.
Pfizer ha anche un inibitore orale di TYK2/JAK1 denominato brepocitinib in sperimentazione contro l’alopecia areata. Brepocitinib è posizionato in fase 2, ma al momento non ha ancora ingaggiato volontari per lo studio clinico.
SHR0302 di Reistone Biopharma è un inibitore orale di JAK1 ad alta selettività, secondo il sito web della società. Un trial di fase 2 con 94 partecipanti è stato completato nel luglio 2021.
Nepsone è un’azienda farmaceutica in fase preclinica che sta sviluppano un nuovo trattamento topico contro l’alopecia areata.
siRNAgen Therapeutics è un’azienda specializzata nel silenziamento dell’RNA e la cura dell’alopecia areata è elencata come uno degli obiettivi della sua sperimentazione.
Zelgen Biopharmaceutical. La sperimentazione di Zelgen riguarda un inibitore JAK orale per l’areata grave e un inibitore JAK in crema, quindi a uso topico, per l’areata da lieve a moderata.
TagCyx Biotechnologies. Questa azienda bioetch sta sviluppando una terapia basata sugli acidi nucleici (DNA e RNA) per trattare l’alopecia areata. Nello specifico, questa sperimentazione al momento si colloca in fase preclinica. Inoltre, una notizia aggiuntiva molto interessante riguarda Cage Bio Inc., che viene elencata come partner per il programma riguardante l’alopecia areata nella programmazione di TagCyx.
Cage Bio è una startup che ha sviluppato una nuova tecnologia che limita l’assorbimento sistemico delle formulazioni topiche. Questo potrebbe essere molto utile anche nel settore dell’alopecia androgenetica, per veicolare topicamente farmaci di utilizzo orale come finasteride e dutasteride.
Tigo GmbH. Questa è un’azienda biotecnologica che sviluppa antagonisti del recettore dell’interferone- gamma e nella cui progettazione è evidenziata proprio l’alopecia areata come obiettivo. Al momento, l’azienda sta cercando partnership strategiche per i suoi programmi.
Fig.3: Il trattamento con tofacitinib orale in due giovani ragazze con alopecia universale, una forma di areata che coinvolge tutti i capelli e tutti gli altri peli del corpo. (da “Experience with oral tofacitinib in 8 adolescent patients with alopecia universalis“).
Diffusione dell’alopecia areata
L’alopecia areata è la forma più diffusa di alopecia dopo la calvizie comune (o alopecia androgenetica). Pare che anch’essa possa avere basi genetiche ed ereditarie, ma non legate agli ormoni sessuali come la calvizie comune. Inoltre, può risultare completamente reversibile, ma può avere frequenti recidive.
Alopecia areata e androgenetica
L’areata può anche sovrapporsi o anticipare la calvizie comune. In questi casi, una volta trattata con successo, lascia intatto il pattern della calvizie comune. Anche per questo si dubita che le nuove cure con gli inibitori della JAK che hanno mostrato successo nel trattamento dell’areata possano risultare utili anche per trattare la calvizie comune.
Articolo liberamente tratto, tradotto e adattato da Follicle Thought.
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