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FOL005 diventa un cosmetico

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Cos’è FOL005?

Abbiamo trattato Follicum (Svezia) e il suo peptide per la crescita dei capelli FOL-005 (ora FOL005) in questo articolo del 2021. Questo prima che l’azienda cessasse di lavorare sul FOL005 e venisse acquisita da Coegin Pharma (Svezia) nel 2022. Tuttavia, questo prodotto è ora tornato sotto forma di un gel cosmetico chiamato Follicopeptide e sarà probabilmente messo in commercio nel 2025.

L’esclusivo trattamento per la caduta dei capelli a base di osteopontina di Follicum è molto interessante. Questo prodotto è in grado di stimolare la crescita dei capelli e di ridurre la crescita eccessiva dei peli del corpo (irsutismo). Inoltre, la stessa tecnologia potrebbe potenzialmente trattare il diabete e i disturbi legati all’infiammazione.

Fusione e acquisizione

Nel settembre 2021, Coegin Pharma si è fusa con Follicum. Questa fusione è stata confermata come acquisizione nel 2022. L’amministratore delegato di Coegin, Tore Duvold, ha detto qualcosa di interessante durante l’intervista:

Domanda: “Per quanto riguarda il progetto sulla calvizie, che è stato recentemente accantonato, come verrà gestito una volta che le aziende si saranno fuse”?

Risposta: “Follicum ha annunciato di aver messo in pausa il progetto sulla caduta dei capelli. In Coegin abbiamo forti capacità nel campo della dermatologia, e rivedremo e analizzeremo i risultati prima di trarre qualsiasi conclusione”.

Studi clinici passati di Follicum

Gli studi clinici passati di Follicum, rispettivamente nel 2017 e nel 2021.

Nel 2017 sono stati resi noti i risultati dello studio clinico di Fase 1 di Follicum. Sono stati giudicati positivi (aumento dell’8% della crescita dei capelli), con un effetto paragonabile a quello del Minoxidil. Inoltre, la sicurezza non è stata un problema, con nessun effetto collaterale importante nei partecipanti allo studio.

Nel 2021 sono stati pubblicati gli studi clinici di Fase 2 di FOL-005 di Follicum. Il composto topico ha determinato un aumento della crescita dei capelli di 6,6 capelli/cm2, ma è stato ritenuto insignificante rispetto al placebo.

In seguito, l’azienda ha interrotto l’ulteriore sviluppo del FOL-005 e tutto sembrava finito per l’ennesima operazione false flag. Il sito web di Follicum è stato temporaneamente ripristinato e aggiornato di recente. La pagina del piano con la tempificazione degli obiettivi contiene il grafico dettagliato per FOL005.

FOL005Cronologia delle tappe di Coegin Pharma Follicopeptide (FOL005 da Follicum).

Il ritorno di Follicum

A Marzo 2023, un tweet di Coegin ha indicato che si stavano incontrando potenziali partner per FOL-005 di Follicum. Follicum era stato menzionato a Febbraio in un articolo aggiornato dal titolo: “Could We See a New Dawn for Hair Loss Treatments?” (“Potremmo assistere a una nuova alba per i trattamenti contro la calvizie?”). L’articolo riassume i problemi che l’azienda ha dovuto affrontare nel tentativo di immettere FOL-005 sul mercato dopo i risultati poco incoraggianti della sperimentazione di Fase 2.

Sul sito web di Coegin Pharma, si trova una presentazione aziendale completa ed estremamente dettagliata su Follicum e FOL-005. È stata presentata alla fine del 2022 dal COO di Coegin, Kristian Lykke Fick. Il loro giudizio sulle sperimentazioni passate è più positivo. Citazione chiave:

“La dose di FOL005 1,5% è stata pari all’effetto del trattamento riportato per minoxidil e finasteride con una crescita di 12 capelli/cm2 dopo 4 mesi di trattamento. Tuttavia, più del 60% dei soggetti ha risposto al trattamento rispetto ai concorrenti, per i quali è stato precedentemente documentato un effetto di risposta del solo 40% dopo 4 mesi”.

Il vecchio sito web svedese di Follicum è stato poi indirizzato al sito inglese, che presenta una sezione di ricerca ampliata su FOL-005. Nel 2022 è stato anche depositato un brevetto relativo alla guarigione delle ferite. Stranamente non è menzionato nulla in relazione all’inibizione della crescita dei peli corporei da parte del peptide derivato dall’osteopontina.

Fol005 struttura 3D

Modello 3D schematico di FOL005 (dalla pubblicazione di Follicum Coegin)

Follicum prevedeva di condurre diversi nuovi studi clinici sulla crescita dei capelli del cuoio capelluto nel periodo 2023-2027. Nella sezione piani del loro sito web, dichiarano quanto segue:

“Riteniamo che ci sia un’alta probabilità di successo sulla base dei dati clinici precedenti”.

Questo attivo potrebbe competere con Finasteride e Minoxidil in termini di efficacia, ma con un meccanismo d’azione completamente diverso e senza effetti collaterali gravi.

L’annuncio di Coegin Pharma

Coegin Pharma annuncia Follicopeptide come nome commerciale dell’ingrediente FOL005
La domanda INCI di Coegin Pharma per FOL005 è stata approvata alla fine di Maggio 2024 ed è stato concesso un nome INCI. Secondo l’immagine dell’annuncio su Twitter, l’azienda produrrà una gamma di prodotti contenenti Follicopeptide.

Ciò ha segnato una tappa importante nei preparativi dell’azienda per il lancio globale di una serie di prodotti per la crescita dei capelli, poiché l’approvazione dell’INCI è essenziale per la commercializzazione dei prodotti cosmetici a livello mondiale. L’azienda ha poi scelto di depositare il nome e può ora annunciare il nome commerciale dell’ingrediente “Follicopeptide”.

Cosmetico Coegin Follicopeptide

Coegin Follicopeptide. Immagine che riproduce dei potenziali prodotti futuri dall’account Twitter di Coegin.

Follicopeptide

Il nome ufficiale dell’ingrediente che comparirà negli elenchi degli ingredienti è “sh-Oligopeptide-128 SP”, mentre il nome commerciale dell’ingrediente è, come detto, “Follicopeptide”.

“Sono molto soddisfatto del nome commerciale Follicopeptide e credo che significherà un prodotto di qualità superiore per la crescita dei capelli. Sarà un marchio di qualità, che indica che il prodotto è efficace e sicuro, afferma Jens Eriksson, CEO di Coegin Pharma.

Ingrediente cosmetico

INCI è l’acronimo di “International Nomenclature of Cosmetic Ingredients” (Nomenclatura Internazionale degli Ingredienti Cosmetici) ed è un sistema internazionale di denominazione degli ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici.

Questo sistema è utilizzato in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti, l’Unione Europea, la Cina e il Giappone, che sono stati identificati come mercati chiave per il lancio di Follicopeptide. L’INCI garantisce che gli ingredienti siano etichettati in modo chiaro e coerente, rendendo più facile per i consumatori e le autorità sanitarie la comprensione e il confronto degli ingredienti.

Negli ultimi anni diverse aziende hanno puntato sul mercato della terapia della calvizie attraverso i cosmetici. Tra queste, Kintor con KX-826 (pirilutamide), Sirnagen con CosmeRNA e Yuva Biosciences/Bosley con Revive+ Densifying Foam.

Sembra pertanto che CosmeRNA abbia dato il via a una nuova tendenza. Pare finire l’epoca degli studi clinici decennali e con il mancato arrivo sul mercato delle sostanze sperimentate.

La confezione di CosmeRNA.

L’accordo con l’Università di Bradford

Coegin Pharma ha firmato un accordo con l’Università di Bradford (Regno Unito) per la commercializzazione di peptidi innovativi per la pigmentazione dei capelli e della pelle. L’obiettivo è quello di rilasciare un prodotto autoabbronzante topico basato sul peptide NPP-4 già nel 2026.

“Dopo aver analizzato attentamente la possibilità di lanciare FOL005 come linea di prodotti cosmetici, siamo giunti alla conclusione che si tratta di un’opportunità con un grande potenziale. Questo minimizzerà il rischio di sviluppo, ridurrà significativamente il fabbisogno di capitale e rafforzerà le opportunità commerciali a breve e lungo termine. Abbiamo quindi rivisto la nostra strategia e ora puntiamo a lanciare FOL005 come serie di prodotti cosmetici già nel 2025, con gli Stati Uniti come primo mercato”.

Articolo parzialmente tratto, tradotto adattato principalmente da Hairlosscure2020

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Redazione Calvizie.net
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