9 gennaio 2025
Agli azionisti,
Nome della società: Renascience Inc.
Rappresentante: Keisuke Furuta, Presidente e CEO
(Codice: 4889 TSE Growth)
Per richieste di informazioni, contattare l’Amministrazione.
Annuncio dei risultati dello studio clinico di Fase I con ET-02 (principio attivo RS5441) per il trattamento dell’alopecia androgenetica (AGA) e della perdita di capelli legata all’età presso Eirion Therapeutics, Inc.
Abbiamo firmato un accordo di licenza con Eirion Therapeutics, Inc. (di seguito “Eirion”) per la concessione del diritto esclusivo di utilizzare RS5441 (farmaci topici e orali) per il trattamento dell’alopecia androgenetica (AGA) e della perdita di capelli legata all’età.
Siamo lieti di annunciare i risultati degli studi clinici di Fase I del farmaco topico ET-02 (principio attivo RS5441) per l’AGA e la perdita di capelli legata all’età.
Il 31 ottobre 2016 abbiamo concesso a Eirion una licenza esclusiva per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di RS5441 (per uso topico e orale) come trattamento per la perdita di capelli e altri disturbi della pelle.
La pipeline di Eirion, attualmente ET-02 topico ha superato la fase I.
ET-02, studio preclinico
In un precedente studio pre-clinico controllato di ET-02 topico al 5% per il trattamento di 60 innesti di tessuto del cuoio capelluto umano di uomini affetti da alopecia androgenetica, ET-02 è risultato nettamente più efficace del gruppo di controllo.
Il tasso netto di crescita dei capelli prodotto da ET-02 nel quarto mese di trattamento è stato quattro volte superiore a quello prodotto dal minoxidil in un secondo studio preclinico separato (N=103) che ha utilizzato lo stesso modello sperimentale di innesto.
Studio clinico di fase I
In uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo e con dosi variabili, condotto su 24 soggetti in tre siti sperimentali statunitensi, tre gruppi di pari dimensioni sono stati trattati una volta al giorno per 4 settimane con un trattamento di controllo composto dal veicolo del prodotto, da una soluzione all’1,25% di ET-02 o da una soluzione al 5% di ET-02. Una valutazione finale dei soggetti è stata effettuata una settimana dopo la fine dei trattamenti. I risultati principali dello studio hanno mostrato che:
- Sicurezza: ET-02 è risultato sicuro e ben tollerato.
- Risposta alla dose: È stato osservato un effetto dose-risposta, con una risposta minima osservata nei gruppi veicolo e 1,25% ET-02 rispetto alla risposta significativa osservata nel gruppo con la dose più alta 5% ET-02. Pertanto, ai fini dell’analisi, il gruppo placebo era costituito dai gruppi combinati di veicolo e dose di ET-02 dell’1,25%.
- Crescita dei capelli: il 5% di ET-02 ha determinato un aumento di 6 volte del numero di capelli non vellus (ossia normali) rispetto al gruppo placebo alla fine della quinta settimana di studio. A scopo comparativo, dopo un mese di trattamento, ET-02 al 5% ha dimostrato una crescita dei capelli non vellus superiore a quella prodotta dal minoxidil topico dopo 4 mesi di trattamento, misurata in uno studio clinico separato sul minoxidil, l’attuale trattamento “gold standard” per l’alopecia androgenetica.
- Larghezza dei capelli: ET-02 al 5% ha prodotto un miglioramento di circa dieci punti percentuali nella larghezza dei capelli non vellutati rispetto al gruppo placebo, che è rimasto sostanzialmente invariato.
ET-02 topico richiede una sola applicazione al giorno.
Commenti
Jon Edelson, MD, CEO e Presidente di Eirion, ha commentato: “80 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di perdita di capelli e oggi non esiste un trattamento veramente efficace per questa condizione. Grazie al meccanismo d’azione unico di ET-02, crediamo che abbia il potenziale non solo di trattare ma anche di prevenire l’alopecia androgenetica. I risultati di questo studio clinico dimostrano che si è fatto un importante passo avanti verso la possibilità di avere una soluzione per la calvizie”.
Jerry Shapiro, medico, uno dei maggiori esperti nel trattamento della calvizie e professore di dermatologia alla New York University Grossman School of Medicine, ha osservato che “i risultati dello studio clinico di Eirion sono chiari e notevoli. Ottenere una tale crescita di capelli in sole 5 settimane in uno studio clinico non ha precedenti.
ET-02 rappresenta un progresso potenzialmente sostanziale rispetto al minoxidil e ad altri farmaci disponibili in commercio per i pazienti che lottano contro la calvizie, non solo dal punto di vista dell’efficacia, ma anche della sicurezza e della facilità d’uso.
ET-02 è attivo anche contro i capelli grigi.
Grazie al suo meccanismo d’azione non ormonale, ET-02 non dovrebbe avere gli stessi effetti collaterali che i pazienti lamentano, come la disfunzione sessuale, per i trattamenti di inibizione degli androgeni come la finasteride.
ET-02 è in fase di sperimentazione come trattamento da assumere una volta al giorno, piuttosto che con il meno conveniente regime di due volte al giorno richiesto dal minoxidil topico”. Il dottor Shapiro ha aggiunto: “Attendo con ansia i futuri studi clinici su questo attivo”.
Informazioni su Eirion Therapeutics, Inc.
Eirion Therapeutics, Inc. è un’azienda biofarmaceutica privata in fase clinica che sta sviluppando prodotti di nuova generazione per la medicina estetica. Attualmente Eirion ha una ricca pipeline di prodotti candidati che si concentrano sul trattamento delle rughe, dell’alopecia androgenetica, dell’ingrigimento dei capelli e dell’iperidrosi ascellare primaria.
Testo tratto e tradotto dal sito erionthera.com
PRODOTTI CORRELATI
Integratore per capelli con Cistina, Metionina e Biotina per stimolare la crescita dei capelli dopo perdite abbondanti (caduta di capelli stagionale) uomo e donna.
