I risultati di AMP-303 di Amplifica. Lo studio AMP-303 di Amplifica svela una nuova speranza per i trattamenti contro la perdita di capelli.
Il primo studio sull’uomo dimostra risultati promettenti per il trattamento dell’alopecia androgenetica.
Il comunicato di Amplifica
SAN DIEGO, 30 settembre 2024 /PRNewswire/ — Amplifica Holdings Group Inc. (โAmplificaโ), azienda biofarmaceutica privata in fase clinica, ha annunciato oggi i risultati del primo studio sull’uomo di AMP-303, un nuovo trattamento iniettabile intradermico per l’alopecia androgenetica (AGA), la forma piรน comune di perdita di capelli.
Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, รจ stato progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilitร di AMP-303, valutandone al contempo l’efficacia. I risultati suggeriscono che AMP-303 ha un potenziale significativo per affrontare la perdita di capelli dopo un ciclo di trattamento.
Amp-303 viene somministrato sotto forma di iniezione intradermica nello scalpo.
Lo studio ha arruolato partecipanti maschi di etร compresa tra i 18 e i 45 anni con diagnosi di AGA e ha stratificato i soggetti in base alla durata della loro perdita di capelli. Lo studio ha diviso i partecipanti in due gruppi distinti: quelli con perdita di capelli recente (3-5 anni) e quelli con perdita di capelli di piรน lunga durata (oltre 10 anni).
ร stato utilizzato un disegno di trattamento bilaterale accoppiato nella regione temporale frontale, in cui ogni partecipante รจ stato randomizzato a ricevere AMP-303 su un lato del cuoio capelluto e un placebo sull’altro, consentendo un confronto diretto tra gli individui.
Questo approccio, combinato con la stratificazione dei soggetti in base all’insorgenza della perdita di capelli, ha permesso di analizzare la potenziale efficacia di AMP-303 in diversi momenti e stadi della perdita di capelli, controllando al contempo la variabilitร individuale.
Risultati principali dello studio:
Profilo di sicurezza: AMP-303 รจ stato osservato come sicuro e ben tollerato. La maggior parte degli eventi avversi รจ stata di gravitร lieve e non sono stati segnalati eventi avversi gravi. Le reazioni cutanee locali alle iniezioni intradermiche sono state simili tra AMP-303 e placebo e coerenti con altre iniezioni intradermiche.
Il dr. Plikus รจ cofondatore di Amplifica e noto anche per la terapia con Scube3
Efficacia: Una percentuale statisticamente significativa di soggetti dello studio (P <0,001) ha mostrato un aumento superiore al 15% della conta dei capelli non vellusย rispetto al placebo a 60 giorni dal trattamento e un aumento superiore al 10% rispetto al placebo a 150 giorni dal trattamento.
Risultati duraturi: Lo studio ha rivelato che un singolo ciclo di trattamento con AMP-303 ha incrementato il numero di capelli non vellus e ha mantenuto la densitร e lo spessore dei capelli nel tempo (150 giorni dopo il trattamento), con un netto miglioramento rispetto al placebo.
Transizione dei capelli: I risultati dello studio hanno anche dimostrato la capacitร di AMP-303 di stimolare la transizione dei capelli vellus in capelli non vellus, sottolineando ulteriormente il potenziale del trattamento nell’invertire la perdita di capelli.
โLa capacitร di dimostrare miglioramenti misurabili nella ricrescita dei capelli con un solo ciclo di trattamento rappresenta una svolta nel trattamento dell’alopecia androgeneticaโ, ha dichiarato Frank Fazio, Presidente e CEO di Amplifica.
Il CEO di Amplifica Frank Fazio.
โIl successo dello studio AMP-303 non solo convalida il nostro approccio, ma pone anche le basi per l’avanzamento di altri programmi nella pipeline di Amplifica. Con questo slancio, siamo entusiasti di accelerare lo sviluppo di nuove terapie mirate alla rigenerazione dei capelli, rafforzando il nostro impegno a sviluppare nuovi trattamenti per affrontare l’alopecia androgenetica.โ
William Rassman, medico, pioniere della chirurgia del ripristino dei capelli e cofondatore di Amplifica, ha aggiunto: โI risultati osservati nella regione frontale temporale sono particolarmente incoraggianti, in quanto quest’area รจ tradizionalmente una delle piรน difficili per dimostrare una risposta clinica.
La capacitร di AMP-303 di stimolare la ricrescita dei capelli in questa regione sottolinea il suo potenziale unico e lo distingue dalle terapie esistenti. I risultati di questo studio clinico iniziale offrono una nuova speranza ai pazienti che lottano contro la perdita di capelli e che storicamente si sono mostrati resistenti alle terapiaโ.
Il dr. William Rassman inventore della tecnica di trapianto FUE altro cofondatore di Amplifica.
Conclusioni
Con i risultati di questo primo studio sull’uomo, Amplifica รจ pronta a far progredire AMP-303 attraverso ulteriori studi clinici per esplorare ulteriormente il suo potenziale terapeutico per uomini e donne che soffrono di perdita di capelli.
L’azienda mira a sviluppare AMP-303 come opzione altamente differenziata nel panorama dei trattamenti per la perdita dei capelli, attualmente limitato a terapie topiche e orali di uso quotidiano.
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