Una risposta travolgente ai dati clinici
Dan Gil, CEO di Pelage Pharmaceuticals, non avrebbe mai potuto prevedere la risposta entusiasta che il suo farmaco sperimentale contro la caduta dei capelli avrebbe ricevuto dopo la pubblicazione dei primi dati su PP405, il trattamento innovativo per la forma più comune di alopecia.
Il clamore è iniziato quando l’UCLA, dove la tecnologia è stata sviluppata, ha pubblicato un articolo sulla terapia. “La volta successiva ci siamo ritrovati da Anderson Cooper,“ ha raccontato Gil a BioSpace durante la J.P. Morgan Healthcare Conference di gennaio.
La risposta entusiasta, alimentata da una comunità attiva di persone affette da perdita di capelli su piattaforme social come Reddit, ha travolto la piccola biotech.
“Quella non è la nostra area di competenza. Siamo scienziati,” ha dichiarato Christina Weng, chief medical officer e metà del team di leadership.
“Riflette sicuramente un crescente interesse dei consumatori verso la buona scienza. E penso che quella storia, anche senza che noi facciamo necessariamente il miglior lavoro nel raccontarla, stia prendendo piede da sola.”
Oltre lozioni e pozioni: il meccanismo rivoluzionario di Pelage PP405
Anni prima che PP405 avesse il suo momento sotto i riflettori, gli scienziati avevano già iniziato a vedere le potenzialità della molecola, che attiva le cellule staminali nei follicoli piliferi per stimolare la crescita dei capelli. Questo processo rivitalizza essenzialmente i follicoli precedentemente dormienti, permettendo la ricrescita in aree che erano calve.
PP405 rappresenta il primo importante progresso per l’alopecia androgenetica, più comunemente nota come calvizie di tipo maschile o femminile, da decenni, ha affermato il CEO.
“È stata un’area piuttosto stagnante di lozioni e pozioni, e finalmente stiamo vedendo le persone iniziare a riconoscere che c’è davvero molta scienza interessante da fare in questo campo,” ha detto Gil.
Il problema dello standard terapeutico attuale
Weng, una dermatologa che continua a visitare pazienti con perdita di capelli, ha spiegato che lo standard terapeutico è rimasto invariato per decenni.
Esistono solo due trattamenti approvati—di cui solo uno è autorizzato per le donne—il minoxidil (Rogaine) e la finasteride. Queste terapie richiedono molto tempo per fornire risultati minimi, se ce ne sono. Spesso un paziente deve provare per un anno o più solo per etichettare il tentativo di trattamento come un fallimento, ha aggiunto Weng.
E, cosa più preoccupante, questi farmaci possono avere effetti collaterali —come cambiamenti sessuali e dell’umore—che possono durare anche dopo l’interruzione del trattamento.
I risultati clinici: dati che cambiano il paradigma
Quando le notizie su PP405 hanno cominciato a diffondersi, Gil e il suo team avevano una preoccupazione principale: che la disinformazione prendesse il sopravvento sulla narrativa.
“C’erano persone che andavano in giro dicendo: ‘Oh, questa cosa funziona in una settimana,’ oppure ‘Avrai una testa piena di capelli in tre settimane’,” ha ricordato. “È bello che le persone siano entusiaste, ma ovviamente non vuoi nemmeno che ci siano aspettative irrealistiche.”
In realtà, PP405 richiede un po’ più di tempo e i risultati sono inizialmente più sottili. Lo studio di Fase IIa pubblicato nel giugno 2025 ha mostrato che il 31% dei pazienti maschi con un grado più elevato di perdita di capelli ha avuto un aumento superiore al 20% nella densità dei capelli alla settimana otto—quattro settimane dopo il completamento del trattamento. Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto questo endpoint esplorativo.
Weng ha spiegato che PP405 sta effettivamente facendo ricrescere capelli terminali, che sono i capelli spessi e pigmentati che crescono più a lungo. Altri trattamenti tipicamente stimolano la crescita di capelli vellus, ossia peluria.
Il successo finanziario: 120 milioni di dollari
I risultati di PP405 hanno colpito anche gli investitori. Mentre Pelage aveva pianificato di raccogliere fondi, il successo dello studio di Fase II ha accelerato la timeline, e nell’ottobre 2025, la biotech ha raccolto 120 milioni di dollari in un round di Serie B.
“Siamo stati molto metodici e attenti nella preparazione della raccolta fondi,” ha detto Gil. L’azienda non ha semplicemente cavalcato il clamore e incassato gli assegni; Gil ha detto che hanno davvero analizzato i dati per dare agli investitori il ritratto più chiaro possibile del potenziale di PP405.
“Avevamo ricevuto molto interesse in entrata e lo abbiamo tenuto un po’ a bada, quindi forse questo ha aiutato un po’ il FOMO,” ha scherzato Gil.
Verso la fase III: preparazione per l’approvazione FDA
Pelage sta portando PP405 in studi di fase avanzata grazie alla raccolta fondi, che dovrebbe fornire all’azienda risorse fino alla presentazione di una domanda di approvazione all’FDA. Gil ha affermato che la prima parte dell’anno sarà dedicata al confronto con l’FDA per confermare il design dello studio e gli endpoint.
Le caselle di posta di Pelage sono traboccanti di interesse in entrata da pazienti desiderosi di entrare nello studio clinico di Fase III per PP405, il che significa che il reclutamento non sarà un problema. Weng ha detto che questo permetterà all’azienda di ottenere la popolazione giusta per garantire un’indicazione nell’alopecia androgenetica.
L’effetto GLP-1 e la strategia di marketing
Nonostante sia solo nella fase di pianificazione per la Fase III, Gil sta già pensando a come commercializzare PP405. Fortunatamente, un’ondata di interesse per gli antagonisti di GLP-1 sta aiutando in questo senso. I trattamenti mega-blockbuster per la perdita di peso come quelli di Eli Lilly e Novo Nordisk hanno riportato la comunità degli investimenti verso malattie più comuni e lo spazio dell’estetica in generale.
Novo e Lilly sono all’avanguardia di una spinta verso il marketing diretto al consumatore e le opportunità di pagamento diretto per i pazienti.
Gil intende considerare il pagamento diretto per PP405 quando arriverà il momento, il che sarà un vantaggio per una piccola biotech come Pelage. La biotech non dovrebbe creare una grande forza vendita e potrebbe rimanere indipendente, piuttosto che cercare un’acquisizione.
“In passato, se si voleva entrare in un settore che richiedeva una forza vendita consistente, era quasi impossibile per una piccola azienda anche solo provarci”, ha affermato Gil. “Ora invece questa è una possibilità concreta per noi”.
Il mercato dell’alopecia: spazio per tutti
Pelage non è sola nel mercato emergente dell’alopecia. Veradermics sta sviluppando una versione orale a rilascio prolungato di minoxidil per la perdita di capelli di tipo maschile, che è in studi di Fase III. Gil e Weng credono che ci potrebbero essere opportunità di combinazione in futuro.
“È anche un mercato interessante, in cui il consumatore medio sta provando tre o quattro cose diverse contemporaneamente,” ha detto Gil, aggiungendo che questo è un segno di un bisogno insoddisfatto e della disperazione che i pazienti provano.
Weng ha respinto le preoccupazioni che lo spazio della perdita di capelli sia improvvisamente diventato troppo affollato. Ha indicato Humira di AbbVie, il bestseller di tutti i tempi, che ha cambiato il paradigma di trattamento per la psoriasi e ha stimolato un’ondata di investimenti nell’infiammazione e nell’immunologia.
“Le cose non sono finite quando Humira è diventato disponibile. E infatti, più opzioni sono diventate disponibili, più il mercato della psoriasi è cresciuto,” ha detto Weng.
Una vera medicina rigenerativa
Pelage non sta solo aprendo nuove strade per la perdita di capelli, ma per l’intero campo biotecnologico, insiste Gil.
“Una delle cose che ci entusiasmano di più è che questo è un approccio di medicina rigenerativa. E quella frase viene usata abbastanza spesso nello spazio dell’estetica. Tutti sembrano dire di essere un’azienda di medicina rigenerativa, ma noi lo siamo davvero, perché il nostro meccanismo sta riaccendendo le cellule staminali per creare e rigenerare un nuovo follicolo pilifero.”
Conclusioni
Con una solida base scientifica, risultati clinici promettenti e un forte supporto finanziario, Pelage Pharmaceuticals sta posizionando PP405 come la prossima generazione di trattamento per la caduta dei capelli. L’approccio basato su cellule staminali rappresenta un cambio di paradigma rispetto ai trattamenti tradizionali, offrendo speranza a milioni di persone che soffrono di alopecia androgenetica in tutto il mondo.
Articolo tratto, tradotto e adattato da BioSpace
PRODOTTI CORRELATI
Vitaminity Apple Extract Hair Complex Plus integratore Integratore alimentare con Mela Annurca campana, ortica e equiseto
Scopri il trattamento in fiale a base di olii essenziali di lavanda, camomilla blu, tea tree oil, rosmarino, eucalipto, arnica e ippocastano per contrastare la caduta di capelli di diverse natura. Ideale anche come preparazione al trapianto di capelli
APPROFONDIMENTI
PP405: il nuovo farmaco topico riattiva i follicoli dei capelli
