Finasteride e disfunzioni Sessuali: Il ruolo dell’effetto nocebo. Nuovo studio su 19 anni di dati FDA rivela sproporzioni nelle segnalazioni tra finasteride e dutasteride
Il dibattito sulla sicurezza della finasteride
La finasteride orale a 1 mg è un farmaco approvato dalla FDA per trattare l’alopecia androgenetica (calvizie maschile). Nonostante sia usato da milioni di uomini, il suo profilo di sicurezza solleva interrogativi, specialmente riguardo ai presunti effetti collaterali sessuali.
Al centro del dibattito c’è la Sindrome Post-Finasteride (PFS), caratterizzata da disfunzione erettile, diminuzione della libido e altri problemi sessuali che persisterebbero anche dopo la sospensione del farmaco. Ma quanto è causale questa associazione e quanto deriva dall’effetto nocebo?
Lo studio: analisi dei dati FDA 2006-2024
Un recente studio pubblicato sul Journal of Dermatological Treatment ha analizzato il FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) per chiarire questa questione. I ricercatori hanno esaminato 19 anni di segnalazioni relative a 8 eventi avversi sessuali associati alla finasteride 1 mg e alla dutasteride 0.5 mg.
La dutasteride, farmacologicamente più potente della finasteride come inibitore della 5-alfa reduttasi, è utilizzata principalmente per l’iperplasia prostatica benigna.
Lo studio ha utilizzato un’analisi di disproporzionalità, calcolando i reporting odds ratios (ROR) per eventi come disfunzione erettile, diminuzione della libido, perdita di libido e disfunzione sessuale maschile.
Risultati sorprendenti: il paradosso finasteride-dutasteride
I risultati rivelano un dato significativo: le segnalazioni di effetti avversi sessuali per la finasteride 1 mg sono state molto superiori rispetto alla dutasteride 0.5 mg, nonostante quest’ultima sia più potente.
Il punto di svolta del 2012
L’analisi temporale mostra un aumento drammatico delle segnalazioni dal 2012, anno in cui la Post-Finasteride Syndrome Foundation ha iniziato formalmente a diffondere consapevolezza sulla PFS. Questo picco è stato osservato per entrambi i farmaci, ma molto più pronunciato per la finasteride.
Negli anni successivi si è osservato un graduale declino, pur rimanendo i numeri più elevati rispetto al periodo pre-2012.
L’effetto nocebo: quando l’aspettativa crea il sintomo
L’effetto nocebo è centrale nell’interpretazione di questi risultati. Mentre l’effetto placebo produce miglioramenti dovuti ad aspettative positive, il nocebo genera sintomi negativi in risposta a informazioni sfavorevoli su un trattamento, indipendentemente dalla loro veridicità.
Nel caso della finasteride, l’ampia pubblicità negativa sulla PFS potrebbe aver creato un ambiente fertile per il nocebo. I pazienti informati sui rischi sessuali potrebbero:
- Notare e segnalare variazioni che altrimenti ignorerebbero
- Attribuire alla finasteride problemi con altre cause
- Sviluppare ansia che compromette la funzione sessuale
Evidenze scientifiche contrastanti
La letteratura presenta un quadro contraddittorio:
Studi che supportano l’associazione: ricerche del 2024 usando analisi di propensity score hanno mostrato associazione tra finasteride 5 mg e disfunzione sessuale, anche controllando per diabete, obesità, ipertensione e disturbi dell’umore.
Studi che non trovano differenze: ricerche di Tosti non hanno rilevato differenze significative nella prevalenza di effetti sessuali tra utilizzatori e non utilizzatori. Uno studio del 2004 con l’International Index of Erectile Function (IIEF-5) non ha mostrato cambiamenti significativi dopo 4-6 mesi.
Il ruolo dell’informazione: uno studio di Mondaini del 2007 ha confrontato pazienti informati e non informati sui potenziali effetti collaterali. I pazienti informati riportavano significativamente più effetti collaterali, ma anche i non informati ne riportavano alcuni, suggerendo una possibile coesistenza di effetto nocebo ed effetto farmacologico.
Dutasteride
Limiti della ricerca attuale
Una revisione del 2015 su 34 articoli ha evidenziato che nessuno aveva riportato adeguatamente le informazioni sulla sicurezza. I principali limiti includono:
- Qualità metodologica scarsa
- Mancanza di dati causali definitivi
- Bias di segnalazione nei database di farmacovigilanza
- Assenza di storia medica pregressa
- Difficoltà nel controllare l’effetto nocebo
Implicazioni cliniche
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha stabilito che l’ideazione suicidaria dovrebbe essere considerata un effetto collaterale della finasteride, ma ha concluso che i benefici continuano a superare i rischi.
Raccomandazioni per i pazienti
I pazienti dovrebbero:
- Consultare un medico se sperimentano disfunzione sessuale
- Considerare la sospensione in caso di effetti avversi significativi
- Essere monitorati regolarmente durante la terapia
Il dilemma etico
Si pone un dilemma complesso: i pazienti hanno diritto all’informazione sui rischi, ma fornirla potrebbe innescare l’effetto nocebo e creare i sintomi che si cerca di prevenire.
Conclusioni
Lo studio suggerisce che la sproporzione nelle segnalazioni di effetti sessuali con finasteride rispetto alla dutasteride, specialmente dopo il 2012, potrebbe essere largamente attribuibile all’effetto nocebo amplificato dalla pubblicità negativa sulla PFS.
Tuttavia, non si esclude un’associazione farmacologica reale. La verità probabilmente include:
- Un possibile effetto farmacologico in alcuni individui
- Un forte effetto nocebo amplificato da consapevolezza e ansia
- Fattori confondenti individuali
Sono necessari studi randomizzati controllati di alta qualità che controllino adeguatamente per l’effetto nocebo. Nel frattempo, la decisione di usare finasteride dovrebbe essere individualizzata, basata su una discussione informata tra medico e paziente sui benefici e rischi, inclusi quelli legati al nocebo.
PRODOTTI CORRELATI
Vitaminity Serenoa + Apple Extract Hair Complex: integratore sinergico per contrastare la calvizie e favorire la corretta crescita/ricrescita dei capelli
Restax Lozione Uomo è un trattamento topico naturale progettato per contrastare la perdita di capelli e l’alopecia androgenetica maschile
APPROFONDIMENTI
