No, impossibile. Intanto occorre che la fase 3 termini (primavera 2026) e ovviamente risulti positiva, con dati in crescita rispetto a dicembre 2025 (dopo i primi 6 mesi). A quel punto può essere effettuata la richiesta di approvazione che, di norma, implica almeno 12 mesi (considerando che Winlevi all'1% è già approvato). Quindi, se tutto va di lusso, parliamo del 2027, ma per l'appunto bisogna verificare la tenuta del farmaco a distanza di almeno 12 mesi. E, con i numeri notevoli dei trial, sapremo già se il farmaco sarà efficace o meno e quanto.
In linea teorica l'obiettivo di Clascoterone è sostituirsi alla Finasteride, impedendo al DHT di legarsi al follicolo.
Aggiungo che la scelta dell'azienda di usare la percentuale del 5% e non del 7.5% è volta proprio ad ottenere l'approvazione della FDA perché in vitro il 5% aveva avuto una crescita relativa più continua nei 12 mesi di sperimentazione, nonostante in termini assoluti la percentuale al 7.5% avesse prodotto risultati migliori (ma soprattutto nei primi 6 mesi). Un dosaggio minore sembra, insomma, poter essere più facilmente approvato. Vedremo.