PELAGE PP405
- Thread starter Jugovic
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La fase 1 testa sicurezza e proprietà farmacocinetiche, la 2 l'efficacia terapeutica al variare delle dosi.
Con la 3 si fanno i confronti con placebo e si definiscono con rigore assoluto efficacia, frequenza di effetti avversi e tutte le informazioni che trovi sui foglietti illustrativi.
Almeno io sapevo questo.
Si ,in piu la fase 2 di solito è formata da due parti 2 A ->dove si riconferma la sicurezza e si individua la possibile efficacia del farmaco e fase 2B ->dove si ottimizza la dose per trovare l'efficacia massima
Qui le probabili tempistiche, con i canali ufficiali viene lunga la cosa...
minoxidilmax.com
PP405: A New Frontier in Hair Loss Treatment?
Introduction PP405 is a first-in-class, non-hormonal, topical therapy for androgenetic alopecia (AGA) developed by Pelage Pharmaceuticals. Unlike current treatments that focus on altering hormonal pathways or stimulating vasodilation, PP405 reactivates dormant hair follicle stem cells by...
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La fase 3 è già programmata per il 2026. Se la 2B ha successo, la fase 3 parte subito. Circa un anno. Quindi se inizia entro marzo/aprile 2026, entro la primavera 2027 finisce. A quel punto almeno 6 mesi per approvazione FDA. Parliamo,se tutto va bene, del 2028.
facciamo primavera 2029 che la fda è lenta ad approvare.
Tutto questo sperando che la fase 2b dia risultati degni di nota.
Ultima modifica:
Però, se sarà confermato il mancato rilevamento nel sangue del farmaco, è probabile che i tempi dell'approvazione da parte della FDA possano essere più brevi (tra 6 mesi e un anno).
Incrociamo le dita e aspettiamo i risultati della fase 2B. Manca pochissimo (dicembre 2025).
Incrociamo le dita e aspettiamo i risultati della fase 2B. Manca pochissimo (dicembre 2025).
I soggetti selezionati per la sperimentazione come vengono scelti??? ed inoltre sono di nazionalità diverse??? Devono essere su territorio per i controlli???
I trials sono solo per gli Stati Uniti, solo in alcuni stati e al massimo in un paio di citta' per ogni stato
clinicaltrials.gov
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Senza contare che dopo l'approvazione da parte dell'FDA, deve passare almeno un altro anno prima che venga approvato dall'EMA, generalmente.
Poi deve venire approvato dal'AIFA ed infine commercializzato/prodotto per i diversi paesi. Fate pure almeno altri due anni. Avoglia a diventare calvi.
Tutt'al più si può pensare di comprarlo dall'estero a chissà che prezzi e con che garanzie, perché se funziona sarà contraffattissimo trattandosi di un prodotto indubbiamente molto costoso.
Poi deve venire approvato dal'AIFA ed infine commercializzato/prodotto per i diversi paesi. Fate pure almeno altri due anni. Avoglia a diventare calvi.
Tutt'al più si può pensare di comprarlo dall'estero a chissà che prezzi e con che garanzie, perché se funziona sarà contraffattissimo trattandosi di un prodotto indubbiamente molto costoso.
Dici che crearlo in casa non sia possibile
? Ci sara un chimico nel forum cosi voglioso di aiutare la comunità
fai prima a comprarlo in anticipo dall'estero.Dici che crearlo in casa non sia possibile
Ci sara un chimico nel forum cosi voglioso di aiutare la comunità
oltre alla fregatura non si sa se il jxl-069 sia la molecola utilizzata o la base e poi modificata o addirittura una molecola completamente differente da pp405.
Amici, ho appena acquistato pp405 su Amazon, al prezzo per flacone 6,80 €., viene dalla Cina, forse i cinesi sono già arrivati prima .
Il prodotto acquistato è già in viaggio, spero che la dogana italiana non faccia problemi
Il prodotto acquistato è già in viaggio, spero che la dogana italiana non faccia problemi