Cara Yeahoo,
ne avevamo già parlato in qualche altro topic. Avevo persino fatto per Jmmda la traduzione del foglietto illustrativo, che ti incollo:
CRINOHERMAL FEM
Foglietto illustrativo
Prima di iniziare l’applicazione di questo medicinale, leggete attentamente e con cura l’intero foglietto illustrativo.
- Conservate il foglietto illustrativo, forse lo vorrete rileggere più avanti.
- Se avete ulteriori domande, rivolgetevi al vostro medico o al farmacista
- Questo medicinale è stato prescritto a voi personalmente e non deve essere ceduto a terzi in quanto può essere dannoso per altre persone anche se hanno gli stessi vostri sintomi.
Il foglietto illustrativo spiega:
1. Che cos’è Crinohermal.fem e che indicazioni ha?
2. Cosa dovete tenere in considerazione prima dell’uso di Crinohermal.Fem?
3. Come si utilizza Crinohermal fem?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come dovete conservare Crinohermal fem?
Crinohermal fem è disponibile in confezione da 95 ml e da 225 ml di lozione.
1. Che cos’è Crinohermal.fem e che indicazioni ha?
1.1 Crinohermal fem è una combinazione di glucocorticosteroidi ed estrogeni in lozione da applicare localmente sulla cute.
1.2 Prodotto da Hermal Kurt Hermann Srl
1.3 Crinohermal fem può essere utilizzato da donne per il trattamento sintomatico di infezioni della cute molto evidenti, che necessitano di un glucocorticosteroide di potenza medio-alta. Anche il numero dei capelli distrofici e telogeni può essere diminuito.
2. Cosa dovete tenere in considerazione prima dell’uso di Crinohermal.Fem?
2.1 Crinohermal fem non deve essere utilizzato:
- Se siete sensibili (allergici) al Flupredniden 21 acetato, all’estradiolo o a uno degli eccipienti.
- In caso di varicella
- In specifici processi epidermici
- Rosacea
- Dermatite periorale
- Infezioni batteriche della pelle
- Reazione ai vaccini
- Infezioni fungine
- In bambini e giovani sotto i 18 anni
- Nell’uomo
- E in tutti i casi in cui non deve essere somministrato un estrogeno
A causa del contenuto estrogenico, in via precauzionale Crinohermal fem non deve essere usato anche:
- in caso di tumori dipendenti da estrogeni anche se sospetti
- in caso di sanguinamento genitale non chiaro
Non deve essere applicato in caso di malattie della cute acute o purulente
2.2 particolare attenzione deve essere osservata nell’uso di Crinohermal fem per i seguenti punti:
Applicazione sul viso
Crinohermal fem non deve venire a contatto con gli occhi
Applicazione per tempo prolungato
Nell’applicazione prolungata per esempio da due a tre settimane, a causa del contenuto estrogenico occorre osservare ulteriori precauzioni e l’applicazione deve essere seguita da un medico:
- se esiste una endometriosi o una mastopatia
- in donne che già assumono già dei preparati contenenti estrogeni.
Gravidanza
A causa del contenuto estrogenico Crinohermal fem non deve essere usato in gravidanza
Se durante l’utilizzo si verifica una gravidanza, l’applicazione deve essere sospesa immediatamente. Per quanto riguarda un’esposizione estrogenica del feto, gli studi finora eseguiti non mostrano comunque un danneggiamento della placenta. Per le applicazioni prolungate con i glucocorticosteroidi, il secondo componente di Crinohermal fem, durante la gravidanza, non possono essere esclusi disturbi di crescita e danni al feto. Se doveste restare incinte, se già lo siete o lo sospettate informate subito il vostro medico.
Allattamento
Gli estrogeni possono modificare la quantità e la composizione del latte materno e come i glucocorticosteroidi vengono trasmessi nel latte. Per cui non si deve applicare Crinohermal fem durante l’allattamento, e quindi cominciare solo dopo la fine dell’allattamento.
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Non si devono osservare precauzioni particolari
2.3 Interazione con altri medicinali
Informate il vostro medico o il farmacista se assumete altri farmaci, quali avete assunto da poco o in passato, anche se si tratta di un farmaco che non necessita di ricetta medica. Non sono note interazioni con altri medicinali.
3. Come si utilizza Crinohermal fem?
Utilizzate il Crinohermal fem sempre esattamente come prescritto dal vostro medico. Chiedete di nuovo al medico o al farmacista se non siete assolutamente sicuri.
3.1 Per l’applicazione sulla cute
3.2 Se non prescritto diversamente dal medico, Crinohermal fem deve essere applicato una volta al giorno con la pipetta inclusa nella confezione direttamente sulla cute e massaggiato delicatamente con i polpastrelli. Per applicazione è sufficiente riempire 2-4 volte la pipetta fino al segno (1ml).
Dopo il miglioramento dei sintomi sarà sufficiente una applicazione ogni due giorni. La durata della cura è di 2-3 settimane, anche se vi sono esperienze cliniche fino a 6 mesi. E’ consigliato, dopo 3 settimane di applicazione, un controllo dal medico curante perché i contenuti della lozione potrebbero apportare delle modifiche alla cute.
Rivolgetevi al medico se avete l’impressione che l’effetto del Crinohermal fem sia troppo forte o troppo blando.
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
Come tutti i medicinali Crinohermal fem può avere effetti collaterali.
Per la valutazione degli effetti collaterali sono state prese in considerazione le seguenti definizioni:
molto spesso- Più di 1 paziente su 10
spesso: meno di 1 paziente su dieci, ma più di 1 su 100 pazienti
qualche volta: meno di 1 paziente su 100, ma più di 1 su 1000 pazienti
raramente: meno di 1 paziente su 1000 ma più di 1 su 10.000 pazienti
molto raramente: meno di 1 paziente su 10.000
4.1 Nell’uso prolungato sono possibili effetti sull’intero sistema ormonale (effetti estrogeni sistemici) come ad esempio sanguinamento dell’utero in menopausa. In casi rari possono esserci reazioni cutanee allergiche. In generale, nella terapia topica con preparati a base di corticosteroidi con applicazione a lungo termine e continuativa, sono possibili i seguenti effetti collaterali:
atrofia della cute (assottigliamento della pelle) teleangectasie (aumento del diametro dei vasi sanguigni) Striae distensae (smagliature) acne steroidea, dermatite periorale (eczema nella sona intorno alla bocca) aumento della peluria corporea, depigmentazioni così come disturbi nel dosaggio ormonale attraverso l’assunzione di corticosteriodi.
4.2 Se si manifestano effetti collaterali l’applicazione deve essere sospesa e deve essere consultato il medico.
4.2 Informate il vostro medico o farmacista se avete notato effetti collaterali non indicati in questo foglietto illustrativo.
5. Come dovete conservare Crinohermal fem?
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini
La data di scadenza di questa confezione è stampigliata sulla confezione e sul contenitore. La lozione non deve essere utilizzata dopo la data di scadenza! Conservare il contenitore nella confezione in cartone per proteggere la lozione dalla luce. Dopo l’apertura del flacone la lozione potrà essere conservata per un periodo di sei mesi.
Data del foglietto illustrativo: gennaio 2004
Ulteriori informazioni e spiegazioni per i pazienti:
Cara paziente!
Il corticosteroide contenuto in Crinohermal fem produrrà una veloce guarigione del processo infiammatorio e una rapida cessazione del prurito. Crinohermal fem aumenta la circolazione sanguigna e quindi migliora l’ossigenazione dei tessuti.
HERMAL vi augura una pronta guarigione.
baci