Intercytex

[benny100]

ICX-TRC - Frequently Asked Questions
Intercytex is asked many questions about ICX-TRC, so in response, this new web-page has been created to provide some answers.

Please note: ICX-TRC is at an early stage of its development and there are still many unknowns which will become clearer as the clinical programme develops and the regulatory environment matures. The answers given below are provided by Intercytex in good faith based on current knowledge, but they are subject to change due to clinical trial results, scientific research or other factors which influence the development of new healthcare products. Therefore, anyone reading the information below is asked to do so in the same spirit and should not alter any current or future medication or hair treatment plan as a result.

Our web-site is frequently updated so please see the relevant pages for the latest information on ICX-TRC.

When this page is amended, an alert will be sent to everyone who has registered via the alert service, which can be found on the upper navigation bar on the Home page of this website.

1. How can I receive ICX-TRC?
ICX-TRC is currently in Phase II clinical trials in the UK, so it is not yet widely available.

2. When will ICX-TRC be on the market?
ICX-TRC is classified as a medicine by the regulatory authorities and hence has to undergo a series of clinical trials before it can be offered on the market. We currently estimate that the earliest that ICX-TRC would be available on the market is 2010 although we don't know in which country it will be launched first.

3. How can I stay in touch with ICX-TRC’s progress?
Please watch our website for news and announcements about ICX-TRC and sign up via the news alert so you can stay up-to-date with our progress.

4. When will the Phase II trial be completed?
It is a rolling trial which will optimise the formulation and delivery as well as studying safety and efficacy. We expect some data will become available during 2007. We anticipate the current trial will complete during 2008.

5. Will there be a Phase II or III trial in the US?
At the moment the Phase II trial will be conducted in the UK only. Phase III trials may be conducted in both the US and the UK but plans to do so have not been finalised.

6. May I take part in the Phase II clinical trial?
The trials are being conducted at the Farjo Medical Centre in Manchester so all volunteers need to come from that area of the UK, partly for safety re

 

[freddi]

Traduco

ICX-TRC - Domande frequentemente fatte Intercytex è chiesto che molte domande circa ICX-TRC, in modo da nella risposta, questo nuovo Web page è stato generato per fornire alcune risposte. Prego nota: ICX-TRC è in una fase iniziale del relativo sviluppo e ci sono ancora molti sconosciuti che diventeranno più chiari come il programma clinico si sviluppa e l'ambiente regolatore fa maturare. Le risposte date sotto sono fornite da Intercytex in buona fede basato sulle conoscenze attuali, ma sono conforme a cambiamento dovuto i risultati di prova clinici, la ricerca scientifica o altri fattori che influenzano lo sviluppo di nuovi prodotti del healthcare. Di conseguenza, chiunque che legge le informazioni sotto è chiesto per fare in modo da nello stesso spirito e non dovrebbe alterare alcun attuale o programma futuro di trattamento dei capelli o del farmaco di conseguenza. Il nostro Web site è aggiornato frequentemente così soddisfa vede le pagine relative per le ultime informazioni su ICX-TRC. Quando questa pagina è emendata, un allarme sarà trasmesso a tutto che registri via il servizio attento, che può essere trovato sulla barra superiore di navigazione sul Home Page di questo Web site. 1. Come posso ricevere ICX-TRC? ICX-TRC è attualmente nelle prove cliniche di fase II nel Regno Unito, in modo da non è ancora ampiamente disponibile. 2. Quando ICX-TRC avrà luogo sul mercato? ICX-TRC è classificato come medicina per le autorità regolarici e quindi deve subire una serie di prove cliniche prima che possa essere offerto sul mercato. Attualmente valutiamo che il più in anticipo che ICX-TRC sia stato disponibile sul mercato è 2010 anche se non sappiamo in quale paese sarà lanciato in primo luogo. 3. Come posso rimanere in tocco con progresso del ICX-TRC? Guardare prego il nostro Web site per le notizie e gli annunci circa ICX-TRC e firmare in su via l'allarme di notizie in modo da potete rimanere aggiornati con il nostro progresso. 4. Quando la prova di fase II sarà completata? È una prova di rolling che ottimizzerà la formulazione e la consegna così come studiare la sicurezza e l'efficacia. Prevediamo che alcuni dati diventino disponibili durante il 2007. Prevediamo la prova corrente completeremo durante il 2008. 5. Ci sarà lle fasi II o III prova negli Stati Uniti? Dal momento che la prova di fase II sarà condotta nel Regno Unito soltanto. Le prove di fase III possono essere condotte sia negli Stati Uniti che nel Regno Unito ma i programmi da fare in modo da non sono stati finiti. 6. Posso partecipare alla prova clinica di fase II? Le prove stanno conducende al centro medico di Farjo a Manchester in modo da tutti i volontari devono venire da quella regione del Regno Unito, parzialmente per i motivi di sicurezza ma pricipalmente a causa della loro valutazione alla clinica per 48 settimane dopo che la procedura sia stata intrapresa. Se vivete nella zona de Manchester e voleste essere considerati per partecipazione alla prova, metter in contatto con prego clinicaltrials@intercytex.com. 7. Quanto ICX-TRC costerà? È troppo in anticipo per potere da determinare il prezzo probabile. 8. ICX-TRC sarà disponibile sul NHS o sarà coperto da assicurazione? Non sappiamo se ICX-TRC sarà disponibile sul NHS, comunque la maggior parte delle procedure considerare come “l'estetica„ non sono coperte da NHS o da assicurazione-malattia. 9. Avete prima e dopo foto? Ci non è no prima o dopo le immagini ancora. Ciò è perché la prima prova clinica, la prova di fase I, era di esaminare ad efficacia di sicurezza non. Anche se lo sviluppo dei capelli è stato osservato, non era lo scopo primario della prova. 10. Sarà possibile sviluppare una testa completa di capelli usando ICX-TRC? Teoricamente sì. Se una persona ha abbastanza capelli alla parte posteriore della testa da cui prelevare un piccolo campione delle cellule, crediamo che infine per la loro intera testa possa essere possibile re-essere popolato con capelli seguendo la procedura. 11. Se ho fatto una volontà del transplant impedirmi esso di usando ICX-TRC ad un ulteriore data? No, per niente. È che ICX-TRC funzioni molto bene con un transplant e potrebbe essere usato “riempie„ un transplant se ci sono capelli insufficienti affinchè un transplant intero siano effettuati. 12. Avrebbero bisogno di parecchi trattamenti con ICX-TRC? ICX-TRC non arresterà il processo naturale di perdita dei capelli così di che cosa potreste avere bisogno di siete una serie “riempite„ i trattamenti col tempo in modo che una testa completa di capelli possa essere effettuata sempre come voi continui a perdere i vostri propri capelli. Anticipiamo che soltanto una piccola biopsia sarebbe richiesta all'inizio comunque poichè le cellule sarebbero cryopreserved e si sciolte come state necessarie. 13. I nuovi capelli si svilupperebbero nello stesso senso del vecchi? Nella procedura di ICX-TRC non stiamo trapiantando i follicoli dei capelli, invece stiamo impiantando le cellule nella pelle che inducono il nuovo sviluppo dei capelli, così non c'è motivo affinchè questi capelli ci sviluppiamo in un senso diverso da prima. 14. Ha potuto ICX-TRC essere usato per trattare la perdita dei capelli trovata in areata e in totalis di alopecia? Non sappiamo se ICX-TRC potesse essere usato per trattare queste circostanze. Queste circostanze si pensano per essere causate da un meccanismo autoimmune. Poiché ICX-TRC è autologous (significato usa le proprie cellule del paziente) esso può essere che l'autoimmunità di fondo potrebbe attacare e distruggere le cellule di ICX-TRC appena mentre ha attacato e distrutto le cellule intatte del follicolo dei capelli per causare la perdita iniziale dei capelli. 15. I nuovi capelli sarebbero resistenti agli ormoni che causano la perdita dei capelli in primo luogo? La calvizile maschio del modello, il tipo più comune di perdita dei capelli, è causata dagli ormoni che interessano generalmente le zone centrali e frontali di capelli ma non di intera testa. I capelli alla parte posteriore ed ai lati rimangono ed è cellule da questa parte della testa - le cellule che sono resistenti agli ormoni, quella sono usate nel processo di ICX-TRC. 16. Ha potuto ICX-TRC essere usato per trattare l'alopecia diffusa della femmina? Speriamo così. Se ICX-TRC riesce in le prove di fase II per calvizile maschio del modello, progettiamo cominciare le prove per l'alopecia diffusa della femmina. 17. Sarebbe possibile utilizzare i capelli erogatori per la procedura di ICX-TRC se per esempio, qualcuno avesse perso tutti i loro capelli, i capelli colorati differenti desiderati o i capelli strutturati differenti? In breve le risposte sono forse, no e no. L'uso delle cellule allogeneic o erogarici è un obiettivo di lunga durata ma è molti anni assenti. Il colore dei capelli viene dall'epidermide e non le cellule cutanee del papilla così le cellule che sono coltivate non hanno influenza su colore dei capelli. I capelli strutturati differenti inoltre richiederebbero le cellule allogeneic che non sono attualmente possibili. 18. Come ICX-TRC sarà amministrato? ICX-TRC sarà amministrato da un esperto del healthcare; un dermatologist, un chirurgo di plastica o un individuo similmente qualificato che dovranno prendere una biopsia (un piccolo campione delle cellule dalla parte posteriore della testa del paziente) durante la prima parte del trattamento ed iniettare le cellule nel cuoio capelluto del paziente durante la seconda parte della procedura. 19. La procedura di ICX-TRC provoca la rigenerazione dei follicoli miniaturizzati o lo sviluppo di nuovi follicoli (neogenesis)? Gli studi indicano che entrambi meccanismi possono essere attivi. “Intrafollicular„ impianto approfitterebbe della struttura del follicolo mantenuta dai follicoli miniaturizzati - questi follicoli già sarebbero stati allineati nel senso adatto in modo da rejuvenating o riattivare tali capelli preesistenti può essere più facile

 

[ciollo]

2010...anche loro vogliono 3 anni!