Clascoterone (Breezula) topico 5%: risultati positivi

[marlin]

Clascoterone (Breezula) topico 5%: risultati positivi | Calvizie.net

Cosmo ha riportato i risultati preliminari della fase III relativi alla soluzione topica al 5% di clascoterone nell'alopecia androgenetica maschile, ottenuti

calvizie.net

 

[mattew23]

Un commento sui risultati della fase III?
Da come potrebbe dipende la variabilità tra i due studi? +500% nella conta dei capelli rispetto al t0 mi sembra un risultato importante, no?

 

[marlin]

L'articolo è una traduzione da un sito di quotazioni borsistiche che però riportava integralmente il dispaccio della Cosmo con la breve descrizione delle due sperimentazioni. Tra i fattori "negativi" riporta proprio la differenza di risultati tra le due coorti di pazienti (si tratta di un "avvertimento" ai possibili investitori...)

Ciao

MA - r l i n

 

[lupo]

L'articolo è una traduzione da un sito di quotazioni borsistiche che però riportava integralmente il dispaccio della Cosmo con la breve descrizione delle due sperimentazioni. Tra i fattori "negativi" riporta proprio la differenza di risultati tra le due coorti di pazienti (si tratta di un "avvertimento" ai possibili investitori...)

Ciao

MA - r l i n

Un’analisi aggregata ha mostrato un aumento di oltre il 252% con p<0.05. I risultati riportati dai pazienti sono stati descritti come allineati con i risultati clinici, che gli analisti di Kepler Cheuvreux hanno definito a supporto della "robustezza del segnale a sei mesi".
Kepler ha fatto riferimento all’entità della separazione dal veicolo, affermando che era "notevolmente più alta di quanto storicamente osservato con minoxidil/finasteride topici in periodi di tempo simili", sottolineando che l’osservazione era limitata ai dati relativi divulgati.

Il broker ha anche descritto i risultati sulla sicurezza come centrali, affermando che "la tollerabilità (era) paragonabile al veicolo e non è stata identificata alcuna evidenza di esposizione sistemica".Ha dichiarato che questa caratteristica posizionava Breezula all’interno di una categoria che non ha visto un inibitore topico del recettore degli androgeni avanzare così tanto nello sviluppo in più di tre decenni.I risultati della Fase III sono stati presentati come una significativa riduzione del rischio per il programma in vista del prossimo dataset sulla sicurezza. "Ora attendiamo con interesse il dataset a 12 mesi previsto per la primavera del 2026", ha affermato il broker, delineando la prossima milestone prevista per il percorso di sviluppo del clascoterone.


ciao a me non sembra un avvertimento agli investitori ..naturalmente ogni investimento ha implicito il rischio,i toni esposti a me sembrano positivi o molto speranzosi,o fiduciosi....

 

[marlin]

C'è una lista "Positivo" e "Negativo" nell'articolo che ho riportato, sotto "Negativo" c'è la disparità dei risultati (positivi) tra i due campioni. Nel "Positivo" c'è la numerosità del campione, ma statisticamente la numerosità tende a rendere omogenei i risultati se i campioni sono scelti con gli stessi criteri.

Peraltro non avevo inteso che questo test è stato fatto su sei mesi che purtroppo sono quel periodo in cui nel primo test pubblicato si erano avuti buoni risultati che erano però svaniti a 12 mesi, anche se non ricordo se si era utilizzata sempre la concentrazione al 5%.

Ciao

MA - r l i n

 

[lupo]

C'è una lista "Positivo" e "Negativo" nell'articolo che ho riportato, sotto "Negativo" c'è la disparità dei risultati (positivi) tra i due campioni. Nel "Positivo" c'è la numerosità del campione, ma statisticamente la numerosità tende a rendere omogenei i risultati se i campioni sono scelti con gli stessi criteri.

Peraltro non avevo inteso che questo test è stato fatto su sei mesi che purtroppo sono quel periodo in cui nel primo test pubblicato si erano avuti buoni risultati che erano però svaniti a 12 mesi, anche se non ricordo se si era utilizzata sempre la concentrazione al 5%.

Ciao

MA - r l i n

c'è stat tanta confusione sugli studi 2,avendo usato diverse concentrazioni, ed il calo marcato era presente solo su una delle concentrazioni, inoltre,se non erro, la diminuzione era dovuto rispetto al picco raggiunto in 6 mesi ,dove si aveva una conta di capelli quanto fina orale a 12 mesi,ma non al basale certamente,Comunque dovrebbero presentare anche i risultati a 12 mesi,insieme ai dati sulla sicurezza.Io dico che non si sarebbero neanche sognati di proseguire una fase 3 che costa decine di milioni di dollari.per presentare dati "leggeri" alla FDA E ALL'EMA.Non sarà la panacea, ma credo. che abbinato alle armi che abbiamo, si potranno avere eccellenti risultati, sopratutto senza effetti collaterali in ambito sessuale(parlo di brezula)Forse,e dico forse, potremmo avere delle combinazioni che porterebbero se non al blocco totale della caduta, quasi...per la ricrescita c'è sempre il" trapianto"

 

[gabry03]

c'è stat tanta confusione sugli studi 2,avendo usato diverse concentrazioni, ed il calo marcato era presente solo su una delle concentrazioni, inoltre,se non erro, la diminuzione era dovuto rispetto al picco raggiunto in 6 mesi ,dove si aveva una conta di capelli quanto fina orale a 12 mesi,ma non al basale certamente,Comunque dovrebbero presentare anche i risultati a 12 mesi,insieme ai dati sulla sicurezza.Io dico che non si sarebbero neanche sognati di proseguire una fase 3 che costa decine di milioni di dollari.per presentare dati "leggeri" alla FDA E ALL'EMA.Non sarà la panacea, ma credo. che abbinato alle armi che abbiamo, si potranno avere eccellenti risultati, sopratutto senza effetti collaterali in ambito sessuale(parlo di brezula)Forse,e dico forse, potremmo avere delle combinazioni che porterebbero se non al blocco totale della caduta, quasi...per la ricrescita c'è sempre il" trapianto"

per la ricrescita servono pp405 ed et 02 se funzionassero.

 

[Giacomos.]

Quindi adesso bisogna aspettare solo che la approvano.. chissà quanti anni passeranno xò!

 

[marlin]

Vediamo, ho visto che nel discusso studio precedente era stato usato al 7,5%. Al momento non possiamo dire che sia meglio del ciproterone acetato, a differenza di questo però non sarà "off label" e potrà essere prescritto senza rischi, per questo lo stanno portando avanti, mancava un antiandrogeno approvato da FDA (e lunga vita alla "scuola italiana/toscana" che usa gli antiandrogeni da qualche decennio! ).

Ciao

MA - r l i n

 

[gabry03]

Vediamo, ho visto che nel discusso studio precedente era stato usato al 7,5%. Al momento non possiamo dire che sia meglio del ciproterone acetato, a differenza di questo però non sarà "off label" e potrà essere prescritto senza rischi, per questo lo stanno portando avanti, mancava un antiandrogeno approvato da FDA (e lunga vita alla "scuola italiana/toscana" che usa gli antiandrogeni da qualche decennio! ).

Ciao

MA - r l i n

Non ho capito se il clascoterone ha la stessa potenza del ciproterone acetato o no.

 

[proxy]

Vediamo, ho visto che nel discusso studio precedente era stato usato al 7,5%. Al momento non possiamo dire che sia meglio del ciproterone acetato, a differenza di questo però non sarà "off label" e potrà essere prescritto senza rischi, per questo lo stanno portando avanti, mancava un antiandrogeno approvato da FDA (e lunga vita alla "scuola italiana/toscana" che usa gli antiandrogeni da qualche decennio! ).

Ciao

MA - r l i n

Ma che dici,i Medici Italiani,(specie scuola Sitri) sono dei Biscari,non capiscono nulla, infatti solo in Italia utilizziamo gli antiandrogeni!!Come al solito dobbiamo sempre farci distinguere eh

 

[gabry03]

Vediamo, ho visto che nel discusso studio precedente era stato usato al 7,5%. Al momento non possiamo dire che sia meglio del ciproterone acetato, a differenza di questo però non sarà "off label" e potrà essere prescritto senza rischi, per questo lo stanno portando avanti, mancava un antiandrogeno approvato da FDA (e lunga vita alla "scuola italiana/toscana" che usa gli antiandrogeni da qualche decennio! ).

Ciao

MA - r l i n

lo studio dove si annullavano quasi i risultati a 12 mesi rispetto ai 6 mesi, che concentrazione avevano utilizzato?

 

[Golix]

Non ho capito se il clascoterone ha la stessa potenza del ciproterone acetato o no.

Ho visto un video su YouTube in cui il dottor Gigli afferma che, potenzialmente, il clascoterone potrebbe avere un’efficacia fino a dieci volte superiore rispetto al ciproterone acetato.

 

[Miki04]

Bisogna dire che ha riscosso successo questa fase 3 se ne sta parlando molto ,boh ragazzi la solita robba se grazie a questa molecola si riesca definitivamente a bloccare l"aga in combinazione a finasteride, benissimo ,daje ,finalmente ma se tu mi riporti appositamente dati un po mistici significa che in mano non abbiano proprio il massimo
Scusate se chiedo ma si potrebbe avere una spiegazione molto precisa sul funzionamento e se interferisce come finasteride perche avevo letto una pseudo spiegazione di marlin ma non la trovo sul treadh

 

[marlin]

lo studio dove si annullavano quasi i risultati a 12 mesi rispetto ai 6 mesi, che concentrazione avevano utilizzato?

7,5%

Ciao

MA - r l i n

 

[gabry03]

7,5%

Ciao

MA - r l i n

eh allora il 5% farà ancora più pena... a 12 mesi saranno come al basale quasi e dopo 2 anni peggio del basale

 

[Miki04]

Comunque,non so se è gia stato riportato nel caso mi scuso , da cio che ho letto in giro anche da fonti affidabile tutti i fallimenti e i problemi riscontrati precedentemente fossero legati dall'uso di un veicolo sbagliato(quindi anche tutte le lozioni sul mercato grigio erano sballate) ,che non sembra proprio una cavolata visto che il veicolo in una lozione è molto importante ,chissà se sia veramente così

 

[gabry03]

Comunque,non so se è gia stato riportato nel caso mi scuso , da cio che ho letto in giro anche da fonti affidabile tutti i fallimenti e i problemi riscontrati precedentemente fossero legati dall'uso di un veicolo sbagliato(quindi anche tutte le lozioni sul mercato grigio erano sballate) ,che non sembra proprio una cavolata visto che il veicolo in una lozione è molto importante ,chissà se sia veramente così

mhh la vedo come "notizia" per pararsi il di dietro...